Sertifikalandırma Hizmetleri
Uluslararası pazarlarda faaliyet göstermek isteyen markalar için teknik uygunluk, belge yönetimi ve resmi başvuru süreçleri kritik önem taşır. PONTE olarak CE, MDR, ÜTS, ISO ve FDA başta olmak üzere ürün ve hizmetlerinizin ihtiyaç duyduğu teknik dökümantasyon ve sertifikalandırma süreçlerini profesyonel şekilde yönetiyoruz.
Süreci Sizin İçin Yönetiyoruz
Teknik ve resmi süreçlerin karmaşıklığını azaltıyor; belge hazırlığından başvuru organizasyonuna kadar tüm aşamaları profesyonel şekilde koordine ediyoruz. Böylece siz işinize odaklanırken, uluslararası standartlara uyum süreçleriniz güvenle ilerliyor.
CE Belgelendirme Süreçleri
Avrupa Birliği standartlarına uygunluk gerektiren ürünleriniz için gerekli teknik dosya hazırlığı, uygunluk beyanı ve süreç danışmanlığı hizmeti sunuyoruz.
ÜTS Kayıt ve Takip İşlemleri
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (ÜTS) süreçlerinde ürün kayıt, belge yükleme ve sistem yönetimi hizmetleri sağlıyoruz.
ISO Belgelendirme Desteği
Kurumsal kalite yönetim sistemlerinize yönelik prosedür, politika, teknik evrak ve operasyonel dokümantasyon süreçlerini hazırlıyoruz.
MDR ve Teknik Dökümantasyon
Tıbbi cihazlara yönelik MDR uyum süreçlerinde teknik dosya hazırlığı, IFU düzenlemeleri, risk analizleri ve gerekli belge organizasyonlarını destekliyoruz.
FDA Süreç Danışmanlığı
Amerika Birleşik Devletleri pazarına yönelik FDA başvuru süreçlerinde gerekli teknik içeriklerin hazırlanması ve evrak yönetimi konusunda destek sunuyoruz.
Uluslararası Marka Patent ve Tescil
Marka koruma, patent başvuruları ve fikri mülkiyet süreçlerinde gerekli resmi evrak ve başvuru organizasyonlarını yürütüyoruz.